學(xué)術(shù)動態(tài) | 泰州四院成功舉辦藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班

泰州四院成功舉辦

藥物及醫(yī)療器械

臨床試驗(yàn)

質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班

院黨委書記江燦華出席開班儀式并致辭，他指出，本次培訓(xùn)班的召開，正是為了借力于各位專家老師的指導(dǎo)與幫助，整體提高我院GCP參與者自身的專業(yè)性和藥物臨床試驗(yàn)的實(shí)際操作水平，從而推動我院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案進(jìn)程，進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)院臨床科研水平和綜合實(shí)力提升。

南京藥學(xué)會藥物臨床試驗(yàn)專委會副主任委員王慧萍致辭,她表示,目前國家各級政府部門高度關(guān)注用藥安全，大力支持創(chuàng)新藥品研發(fā)、生產(chǎn)、臨床應(yīng)用，努力提高患者用藥安全性。本次培訓(xùn)為臨床試驗(yàn)研究領(lǐng)域相關(guān)人員提供了一個良好的交流學(xué)習(xí)平臺，希望所有學(xué)員能夠?qū)W有所獲。

培訓(xùn)班由副院長陳華主持。

本次培訓(xùn)專家云集，六位專家先后結(jié)合自身豐富的臨床試驗(yàn)實(shí)施、管理與檢查經(jīng)驗(yàn)，分別從新機(jī)構(gòu)的建設(shè)與管理、藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)政策解讀、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)政策解讀、臨床試驗(yàn)中的安全性事件管理、不同角色研究者的職責(zé)、倫理審查要求與受試者保護(hù)等專題進(jìn)行現(xiàn)場與線上結(jié)合授課。

培訓(xùn)結(jié)束后，為進(jìn)一步加深學(xué)員對授課內(nèi)容的理解，對所有學(xué)員進(jìn)行了現(xiàn)場考核，考試合格者將被授予GCP藥物及醫(yī)療器械的培訓(xùn)合格證書。

通過此次培訓(xùn)，廣大學(xué)員受益匪淺，深刻領(lǐng)悟到藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)政策的相關(guān)內(nèi)容和要求，為我院臨床試驗(yàn)研究者提供了深入學(xué)習(xí)的良好平臺，也為提高臨床試驗(yàn)倫理審查要求和臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理水平打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。相信在院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下，在機(jī)構(gòu)辦、倫理辦與臨床科室的共同努力下，在其他部門的配合下，我院臨床試驗(yàn)工作能夠更加高效、有序的開展。