中藥配方顆粒采購招標公告

 泰州市第四人民醫(yī)院

中藥配方顆粒采購

招 標 文 件

泰州市第四人民醫(yī)院

二零二零年三 月

目    錄

第一章  公開招標采購公告

第二章  招標采購工作流程圖

第三章  招標內容及相關要求

第四章  評標辦法

第一章  泰州第四人民醫(yī)院中藥配方顆粒招標公告

為進一步加強中醫(yī)臨床服務能力，根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》等有關規(guī)定，醫(yī)院將對政府未組織集中招標采購的中藥配方顆粒采購項目進行院內公開招標，歡迎國內合格的供應商前來投標。

一、招標項目類別及編號

   招標類別：中藥配方顆粒采購項目

   招標項目編號：藥劑科2020-001

二、供應商（投標人）資格要求

   1、投標人必須是國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的中藥配方顆粒試點生產企業(yè)，或是被列入《**省2019年中藥配方顆?？蒲袑ｍ棥返纳a企業(yè).

    2、投標人必須依法取得《營業(yè)執(zhí)照》。投標人為生產企業(yè)的必須依法取得《藥品生產許可證》、生產全過程必須符合GMP的要求，投標人為經營企業(yè)或代理公司的必須取得《藥品經營許可證》、經營全過程必須符合GSP的要求，并具有相應經營范圍，同時取得生產企業(yè)的授權委托書。

    3、投標人必須是符合《藥品管理法》、《中藥配方顆粒管理辦法》（征求意見稿）等相關文件要求，能依法生產、經營、資信狀況良好的企業(yè)。

    4、投標人近三年在生產和經營活動中沒有重大違法違紀記錄。

5、投標人無醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂方面的不良記錄。

三、招標文件的公示時間、地點及投標要求：

    1、公示時間：2020年03月23 日至2020年03  月29日  

 2、招標文件公示地點：泰州市第四人民醫(yī)院網(wǎng)站。 

   3、投標人投標時應提交的資料：

（1）《法定代表人授權書》,《被授權人身份證》原件及復印件；

（2）《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》；

（3）投標人為生產企業(yè)的遞交《藥品生產許可證》；

（4）投標人為經營企業(yè)或代理公司的遞交《藥品經營許可證》、，所投產品生產企業(yè)的《藥品生產許可證》、及生產企業(yè)的授權委托書。

以上材料需提供復印件加蓋公章各一份。

四、投標文件遞交截止時間：2020年 04月 08日 14:00

五、投標文件遞交地點：醫(yī)院藥劑科辦公室

六、招標時間：2020年04 月15  日 14:00

七、招標地點：醫(yī)院行政樓 8  樓會議室

八、其它事項：供應商認為招標文件使自己的權益受到損害的，可以在招標文件公示之日起7個工作日內，以書面形式向招標人提出質疑。

九、聯(lián)系方式

招標聯(lián)系人：王裕宏     聯(lián)系電話：0523-80185232

聯(lián)系地點：泰州市第四人民醫(yī)院醫(yī)院藥劑科（門診樓）

投訴聯(lián)系人：沈彩云     投訴電話：0523-80185015

投訴地點：泰州第四人民醫(yī)院醫(yī)院監(jiān)察室    （行政樓  十 樓   室）

                                       泰州第四人民醫(yī)院

                                       2020年 03月 16  日

第二章  招標采購工作流程圖

第三章  泰州市第四人民醫(yī)院中藥配方顆粒

招標內容及相關要求

一、招標內容及相關事項

 1、招標內容：中藥配方顆粒

 2、付款方式：貨到驗收合格后5個月

3、合同期限：暫定三年；合同期滿前三個月重新招標，原中標公司在同等條件下享有優(yōu)先續(xù)簽權，無合作意向者，如無違約或藥品退貨，醫(yī)院一月內付清余額。

二、服務要求

▲1、中藥配方顆粒的品種數(shù)：

提供中藥配方顆粒品種不少于400種，并保證能滿足日常的臨床診療需要，并承諾與醫(yī)院簽訂“供貨承諾書”（中標企業(yè)必須產品齊全，不得以任何借口（如無貨，采購量少等）不執(zhí)行醫(yī)院藥品采購計劃）。

▲2、中藥配方顆粒的質量：

2.1 生產企業(yè)制定有嚴格的內控藥品標準（包括原料、各單元工藝環(huán)節(jié)物料、中藥配方顆粒成品檢驗標準及過程控制指標），明確生產全過程質量控制的措施、關鍵質控點及相關質量要求，使作為初始原料的中藥材、作為提取用原料的飲片、作為制劑用原料的中間體和作為終產品的成品應符合相關部門規(guī)定標準，保證中藥配方顆粒的質量。

2.2 中藥配方顆粒的質量符合2015年版《中國藥典》、《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》等相關文件規(guī)定（以最新文件規(guī)定為準），醫(yī)院有權隨時對中藥配方顆粒的生產過程進行抽查檢驗，或者派出專人監(jiān)督。

2.3 生產企業(yè)承諾與醫(yī)院簽訂“質量保證協(xié)議書”，并向醫(yī)院提供每一批中藥配方顆粒的質檢報告。

2.4 中藥配方顆粒所使用的設備、包裝材料等須符合行業(yè)標準，保證中藥配方顆粒質量。

2.5 中藥配方顆粒的效期應符合醫(yī)院藥品入庫驗收標準，以保證藥品質量。

2.6對于近效期顆粒，中標企業(yè)免費進行更換。

（注：帶“▲”號條款作為評審時的重要技術參數(shù)）

三、投標須知

  1、投標文件內容

    1）投標函；

2）法定代表人授權委托書（包括被授權人身份證復印件）；

  3）資質證明文件（營業(yè)執(zhí)照副本、藥品生產許可證、藥品GMP證書，中藥配方顆粒試點生產批件）；

    4）企業(yè)基本情況介紹（包括產品樣式）；

5）中藥配方顆?？蒲蝎@獎證書及相關專利證書；

6）國際質量認證證書（歐盟、日本、美國或澳洲等發(fā)達國家的GMP認證證書）；

7）實驗室等級證明及中藥配方顆粒質量控制措施；

8）企業(yè)2018年納稅申報表及相關證明文件；

9）全國合作醫(yī)院（二級及以上）目錄清單；

10）銷售承諾：質保承諾、廉潔承諾、供貨承諾等；

11）其他服務及技術支持承諾；

12）企業(yè)對所提供材料真實有效性的自我保證聲明；

13）投標人認為需要提供的其他資料或說明。

  2、價格文件

投標報價表：統(tǒng)一按折合每克飲片總報價。投標報價必須包含一切相關費用（如包裝費、檢測費、運費等）；報價應遵循質量優(yōu)先、價格合理的原則，不保證最低價中標；不得進行惡意競爭，如有查證院方有權取消其投標資格；所有的投標報價不得涂改，如實報價，如發(fā)現(xiàn)涂改現(xiàn)象，即作廢標處理。

  3、投標文件須密封送達，封口加蓋投標人公章，否則按廢標處理。封口應寫明招標項目名稱、投標人名稱、地址，并注明“開標時啟封”字樣。

  4、投標文件一式3份（1份正本，2份副本），每份投標文件須清楚地標明“正本”或“副本”字樣。一旦正副本不符，以正本為準。

  5、投標人所提供的資質證書文件、投標函、投標報價、承諾聲明等均應加蓋投標人公章。

  6、投標文件和價格文件分開裝訂，包括紙質材料和電子文檔。電子文檔由CD-R光盤或U盤儲存，單獨密封。投標企業(yè)若為經營企業(yè)，必須有生產企業(yè)的授權委托書。

四、其他要求

1、供需雙方在藥品購銷過程中嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》和《處方管理辦法》等法律法規(guī)的有關規(guī)定，誠信經營。

2、中標企業(yè)在保證藥品質量、執(zhí)行國家物價的前提下按約定的藥品品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、供貨方式等供貨，保證臨床用藥不斷檔。

3、中標企業(yè)必須產品齊全，不得以任何借口（如無貨，采購量少等）不執(zhí)行醫(yī)院藥品采購計劃。

4、簽約或履約期間，有入圍公司不能簽約或履約的，允許按評審結果排名先后替補。

   5、若遇國家重大政策調整影響集中配送合同執(zhí)行的情況，雙方可共同友好協(xié)商解決。

五、評標流程

本項目評標采用綜合評分法，原則上綜合得分最高者為本項目中標人。評標流程分為：（1）企業(yè)介紹（生產企業(yè)圍繞企業(yè)規(guī)模、社會信譽、技術實力、質量管理、配送及服務能力等進行企業(yè)形象展示。每家企業(yè)PPT控制在10分鐘以內）；（2）專家評審：醫(yī)院成立中藥配方顆粒評標專家組，專家數(shù)為5人，根據(jù)企業(yè)介紹、投標資料、現(xiàn)場提問等進行評分。

六、有下列情況之一者，視其投標無效：

  1、近三年內，在經營活動中有重大違規(guī)、違法記錄的；

2、提交的證明材料發(fā)現(xiàn)有涂寫（涂寫處未蓋有效印章）、弄虛作假（含成交后查實的）或未按規(guī)定書寫、封裝、提交資料的；

3、利用不正當手段妨礙排擠其他人投標，串通作弊，擾亂市場，破壞公平競爭的；

  4、以他人名義或掛戶參與投標的；

  5、其它不符合有關法律、法規(guī)及相關制度的情況等。

七、注意事項

  1、本次投標遵循三公原則，由泰州第四人民醫(yī)院組織評標小組進行評定。投標人對招標文件有疑義的，請在2020年03 月  29日前以傳真或書面的形式送達本院，評標小組不專門組織答疑會，不向落標方解釋落標原因，不退還投標文件。

  2、合同期間，供方不得隨意更改企業(yè)名稱，或隨意變更產品授權，確需更改的需提前向泰州市第四人民醫(yī)院提出申請，否則采購方有權終止合同。

八、結果公示

評標結束后，招標方向中標企業(yè)發(fā)出中標通知（電話或郵件通知），同時在醫(yī)院網(wǎng)站公布中標企業(yè)名稱，但不解釋落標原因。